【摘 要】
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目的分析山东省药品不良反应数据标准化现状,探讨提高数据标准化的方法和措施。方法对全省2012-2014年度上报的药品不良反应数据的关键参数进行分析,统计在数据标准化方面存
【机 构】
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新泰市食品药品监督管理局,山东省药品不良反应监测中心,国家食品药品监督管理总局药品评价中心
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目的分析山东省药品不良反应数据标准化现状,探讨提高数据标准化的方法和措施。方法对全省2012-2014年度上报的药品不良反应数据的关键参数进行分析,统计在数据标准化方面存在的问题。结果山东省药品不良反应数据标准化程度逐年提高,但存在录入错误、填写不完整、数据库不完善等问题。药品批准文号、通用名称、生产企业名称、不良反应名称的不标准化率分别为4.46%、0.56%、1.24%、1.63%。结论应加强技术培训,建立报告审核制度,开发信息化辅助系统,提升药品不良反应监测数据的标准化。
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