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通过梳理美国和欧盟倾听患者声音体系建设及其使用情况,从医药产品全生命周期角度,分析患者声音在医药产品不同发展阶段的作用。在总结美国和欧盟经验的基础上,提出我国应关注患者声音、逐步建立患者倾听机制,发挥患者声音在监管过程中的作用,引入现代科技技术收集与转化患者声音信息,深度倾听并合理运用患者声音等建议,以提升医药产品发展精准度。