【摘 要】
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预试验是大型研究必不可少的先决条件.针灸属复杂干预措施,影响针灸临床疗效的因素和作用机制繁复,未经科学验证而冒然开展大规模临床研究易造成科研浪费.当前仍欠缺高质量针
【机 构】
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北京中医药大学国际针灸创新研究院,北京100029;北京中医药大学针灸推拿学院,北京100029;首都医科大学附属北京中医医院,北京100010
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预试验是大型研究必不可少的先决条件.针灸属复杂干预措施,影响针灸临床疗效的因素和作用机制繁复,未经科学验证而冒然开展大规模临床研究易造成科研浪费.当前仍欠缺高质量针灸临床研究证据,影响了针灸疗效的推广与应用.开展针灸预试验可以评价研究实施的可行性和流程协调性,优化研究方案与流程,并为正式试验提供样本量计算依据,从而提高针灸研究的方法学质量、增加结果可靠性.本文从预试验的定义、设计和报告等层面进行论述,以期对针灸临床研究预试验的设计与实施提供思路与借鉴.
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