奥美拉唑肠溶胶囊的人体药物动力学和生物等效性研究

• 作 者: 周云芳 邹晓华 代宗顺
• 机 构: 浙江省丽水市第二人民医院,华中科技大学同济医学院临床药理研究所
• 出 处: 中国现代应用药学
• 发表日期: 2008年3期
• 关键词: 奥关拉唑 药动学 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 omeprazole pharmacokinetics relative bioavailabi

目的研究奥美拉唑肠溶胶囊在人体内药动学和生物等效性。方法健康志愿者20名，随机双交叉单剂量口服通化神源药业有限公司研制的奥关拉唑肠溶胶囊（试验制剂）和海口康元制药有限公司生产的奥关拉唑肠溶胶囊（参比制剂），剂量分别为40mg．剂间间隔为1周。分别于服药后12h内多点抽取静脉血，用高效液相色谱（HPLC）法测定血浆中奥关拉唑肠溶胶囊的浓度。用DAS（Drug And Statistics，version 2．0）药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC0-12，AUC（0-inf）和Cm