FDA关于片剂刻痕注册技术要求的探讨

来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zkw8229630
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
中国制剂企业把无菌制剂推向国际市场难度很大,因此,选择合适的口服制剂,研究仿制药(ANDA),是进军国际市场的务实之选。即使研究口服制剂,国外对于药品管制的技术要求很多很细,口服片剂的刻痕问题,就是研究过程中容易忽视的一个问题。2011年8月,FDA发布了关于片剂刻痕的最新指南,这个问题需引起制药行业的关注。
其他文献
在从福特手中抢到上海的项目后,通用汽车在中国的发展道路一帆风顺。 到2003年,通用这个世界上最大的汽车生产商进入中国正好5年时间。对于通用过去5年的战略举措,读者在总体
政府做什么?怎样做政府?随着MPA教育的兴起和逐渐普及,这些看似陈旧的问题在现代背景下有了新的追问。当全国24所高等院校被批准为首批MPA培养试点单位并在今春陆续开课后,
看到、听到的两件事,使我想到“教训”两字。 一件是1997年3月,鹤壁市原市长朱振江被判刑12年,这位农民的儿子为何会成为罪犯呢?他与记者的对话给人启发:“记者:你认为自己从当年跨进市长
经过长期定位试验,建立土壤速效磷与农肥、化肥、秸秆关系的数学模型并探讨作物生育后期土壤速效磷合量的变化规律。分析表明,作物生育后期,土壤速效磷含量随农肥用量增加而呈上
从多角度论述了精馏过程中的节能措施并对精馏过程优化设计方案进行了探讨。
香港是世界上最自由的经济体,一百五十多年来,尽管香港的经济政策也会随着时间和环境而有所改变,但其始终都是以“自由”为核心。香港的自由经济政策为香港取得了令世人瞩目
上集提要:侠客飞猫再次深入“梦幻广场”,遭遇恶魔,飞猫危在旦夕…… On the episode: Chivalrous flying cat goes deeper into “Fantasy Square” again, encounters dem
期刊
2015年12月24日,中外运陆桥公司成功代理靠泊连云港港88泊位的巴拿马藉30万吨级超大型散货船“BRASIL MARU(巴西丸)”运载的32.28万吨进口铁矿砂业务。同时,该业务还刷新了连
常用有毒有害化学物品信息管理系统公安部上海消防科学研究所一、系统名称常用有毒有害化学物品信息管理系统CMIS1.0。二、功能和特点本系统可按9种查询方式查询97种常见有毒有害化学物
那是1979年的春天,一个充满诱惑的念头撞击着当时张店文化馆负责人的心口,组建一个自愿参加的业余文艺演出团,排练一台群众喜闻乐见的节目,走进厂矿农村演出,活跃 That was