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目的：探讨盐酸氟桂利嗪辅助治疗难治性癫痫的临床疗效及安全性。方法：依据随机双盲对照将90例难治性癫痫患者随机分为观察组和对照组各45例。对照组给予传统抗癫痫药物治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用盐酸氟桂利嗪（FNZ）。治疗3个月后，进行两组疗效比较。结果：观察组治疗总有效率为85．3％高于对照组的66．7％，差异有统计学意义（P〈0．05）。两组1个月治疗及3个月疗程结束后发作频率与基线期发作频率比较明显减少，差异有统计学意义（P均〈0．01）。观察组在3个月疗程结束后发作频率较对照组明显减少，差异有统