多中心多组临床试验的设计入路

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目的 本文提出一种用于多中心多组临床试验的设计入路,并同Cochran入路以至Mantel-Haenszel入路作以比较。方法 以四格表卡方统计量为起点,将组数由2推广到大于2,层数由1到大于1,得到多层多组非中心参数表达式和检验统计量。结果本文入路计算简便,设计灵活,层数组数不受限制,可怍非等层非等样本设计。相比之下,Cochran入路几乎不能用于3组以上,Mantel-Haenszel入路更限于等层设计。对于3中心3组等层设计,本文入路结果比Cochran入路大0到4,至于Mantel-Haenszel入路,为-3到1。本文入路结果多介于后二者之间。结论本文入路可用于多中心多组临床试验的设计。
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