【摘 要】
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目的:研究受试制剂泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊和参比制剂泮托拉唑钠肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:20例健康男性志愿者口服单剂量受试制剂或参比制剂40 mg后,采用HPLC紫外法测
【机 构】
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南京医科大学,白求恩医科大学制药厂
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目的:研究受试制剂泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊和参比制剂泮托拉唑钠肠溶胶囊的人体生物等效性。方法:20例健康男性志愿者口服单剂量受试制剂或参比制剂40 mg后,采用HPLC紫外法测定血浆中泮托拉唑钠浓度,用BAPP 2．0程序进行数据处理。结果:受试制剂和参比制剂的Cmax分别为（2．58±0．63）和（2．53±0．52） mg·L-1,Tmax分别为（2．9±0．8）和（2．8±0．8）h,t1/2Ke分别为（2．25±1．02）和（2．09±1．11）h,AUC0-12h分别为（6．96±1．57）和（7．07±1．74）mg·h·L-1。泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊相对生物利用度为（100．1±15．0）%。结论:泮托拉唑钠肠溶微丸胶囊和肠溶胶囊生物等效。
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