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美国国会中二个有影响力的成员Hatch（犹他州）和Waxman（加州）要求FDA颁布指南，阐明通用名胰岛素及人生长激素（HGH）申请许可证的要求。这二个成员的要求是在欧洲药品管理局CHMP给予Pfizer公司的重组人生长激素Genotropin（生长激素，somatropin）的生物仿制药Sandoz公司的Omnitrope肯定意见后几周提出来的。CHMP对Omnitrope的决定是该委员会对生物仿制药的第一个肯定意见。