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一、项目概况 氯桂丁胺原料及片剂是北京大学药学院多位著名专家通力合作、历时20余年,在发掘祖国中医药学遗产过程中发现新的抗癫痫有效单体,为优化药效,合成了200多个类似物,并从中筛选出了疗效最好的氯桂丁胺.本项目是国内外首创的化学新药(注册分类1.1类),已完成临床前全部研究并于2003年10月获得了国家食品药品监督管理局批准的"药物临床研究批件",适应症为抗癫痫. ……