选择性人源单克隆抗体贝洛托单抗抗难辨梭菌感染复发2项关键Ⅲ期临床试验达主终点

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默克公司宣布贝洛托单抗(bezlotoxumab)抗难辨梭菌感染复发的2项关键性Ⅲ期临床试验达到主终点,1次静脉注射12周后,较安慰剂降低了该菌感染复发率。这2次全球Ⅲ期、双盲试验评价该药单药或与阿托单抗伍用预防难辨梭菌感染复发,临床MODIFYⅠ试验涉及19个国家1452名患者(平均65岁);临床MODIFYⅡ试验涉及17个国家1203名患者(平均67岁)。MODIFYⅠ试验中患者除标准抗生素治疗外,随 Merck Announces Two Key Phase III Clinical Trials of Bezlotoxumab Against Clostridium difficile Infection Achieve the Primary Endpoint, 12 Weeks After One IV Infusion Reduces Infection Recurrence Rate of the Bacterium More Than Placebo . The two global phase III, double-blind trials evaluated the drug alone or in combination with atorvastatin to prevent Clostridium difficile infection recurrence, clinical MODIFY Ⅰ test involving 1452 patients in 19 countries (average 65 years); clinical MODIFY Ⅱ test Involving 1203 patients in 17 countries (average 67 years). Patients in the MODIFY I trial were treated with standard antibiotics
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