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目的 介绍群随机试验的统计方法并与传统方法比较。方法 以青少年戒烟干预试验为例，介绍群随机伯假设检验及样本含量估计方法。结果 用传统统计方法分析群随机坐产生虚假的统计显著性结论，增大了Ⅰ型错误；用传统样本含量计算公式将低估群随机试验所需的样本含量，增大了Ⅱ型错误。结论 忽视群效就将产生严重的统计分析偏性。