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介绍FDA下属的生物制剂评价与研究中心（CBER）审批细胞因子和生长因子进行临床试验的过程。CBER负责制定政策，并为生产和评价这些新药的企业和研究人员提供指导。本文重点讨论审查中的新药（IND）的临床评价。FDA参与新药批准临床应用到上市后临床研究的各个阶段，目的是确保新的细胞因子和生长因子安全有效，并使公众能及时获得这些药物。