国产甲乙型肝炎联合疫苗的安全性和免疫原性初步研究

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目的评价国产甲、乙肝联合疫苗的安全性和免疫原性。方法对278名健康儿童和312名健康成人接种国产甲、乙肝联合疫苗 ,并与单价甲肝灭活疫苗和乙肝灭活疫苗进行对照 ,观察其免疫后的副反应和检测抗体阳转率。结果接种国产甲、乙肝联合疫苗成人和儿童中均未观察到严重全身反应和局部反应。首针免疫后7个月 ,儿童组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率分别达到100 %和96.88% ,GMT达到29144mIU/ml和102mIU/ml;成人组甲肝抗体和乙肝抗体阳转率也达到100 %和98.84% ,GMT达到21891mIU/ml和112mIU/ml。儿童和成人接种甲乙肝联合疫苗后 ,甲肝和乙肝抗体阳转率和GMT均高于单价疫苗。结论国产甲、乙型肝炎联合疫苗是安全的 ,并可诱导较高的甲肝抗体和乙肝抗体应答。
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