利巴韦林片健康人体生物等效性评价

• 作 者: 朱锦秀 李见春 祝晓光 吴华璞 蒋志文
• 机 构: 蚌埠医学院第一附属医院药剂科,蚌埠医学院药学系药剂教研室
• 出 处: 安徽医药
• 发表日期: 2009年4期
• 关键词: 利巴韦林 HPLC 生物等效性

目的研究两种国产利巴韦林片在健康人体的生物等效性。方法20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服两种利巴韦林片各300 mg,HPLC法测定其血清中利巴韦林浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果利巴韦林受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数分别为：Cmax0.346±0.174和0.365±0.125 mg.L^-1、Tmax1.475±0.436和1.588±0.731 h、AUC0