【摘 要】
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目的观察国产2类新药那格列奈片剂的治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法采用随机双盲双模拟、那格列奈片剂与瑞格列奈片剂(1∶1)平行对照、多中心研究设计,整个试验过程历时14
【机 构】
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南京医科大学第一附属医院,中国人民解放军南京军区福州总医院,安徽医科大学第一附属医院,安徽省省立医院
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目的观察国产2类新药那格列奈片剂的治疗2型糖尿病的疗效和安全性.方法采用随机双盲双模拟、那格列奈片剂与瑞格列奈片剂(1∶1)平行对照、多中心研究设计,整个试验过程历时14周,药物观察期12周.4个中心233例患者进入本试验,其中试验组(A组)117例,对照组(B组)116例.结果降血糖效果:对照组与试验组糖化血红蛋白(HbA1c)、餐后血糖(2hPBG)、空腹血糖(FBG)治疗12周后均明显下降,前后对照有统计学意义(P＜0.05), 但下降率2组比较无统计学差异(P＞0.05).脂代谢指标的变化:治疗1
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