【摘 要】
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心脏除颤器定义心脏除颤器又名电复律机,是一种用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常,使之恢复窦性心律的医疗电子设备.电击复律时作用于心脏的是一次瞬时高能脉冲,一般持
【机 构】
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广州市妇女儿童医疗中心 广东 广州 510623国药控股创科医疗技术(深圳)有限公司 广东 深圳 518067;
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心脏除颤器定义心脏除颤器又名电复律机,是一种用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常,使之恢复窦性心律的医疗电子设备.电击复律时作用于心脏的是一次瞬时高能脉冲,一般持续时间是4～10ms,电能在40～400瓦·秒(焦耳)内.根据 I S O 14971 的风险评分规则,除颤器风险评分 12 分,属高风险设备;在国家医疗器械分类管理中,除颤器属于第三类医疗器械,是急救最常用的设备;在三甲医院评审条款中,条款6.9.6.2“用于急救、生命支持系统仪器装备要始终保持在待用状态”为核心条款(具有一票否决权 ),因此医院必须对除颤器临床使用的安全性和有效性加以严格控制与管理.为了提升除颤器的临床应用安全管理水平,降低除颤器的故障率,本文提出了心脏除颤器三级维护保养管理方法.
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