【摘 要】
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在蒸汽灭菌验证中,必须取得大量准确的温度数据,目的在于搜寻出灭菌物品中的最低温度点,计算出最小的Fo值(等效灭菌时间)并以Fo值证明灭菌工艺的受检状态。验证后的日常生产
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在蒸汽灭菌验证中,必须取得大量准确的温度数据,目的在于搜寻出灭菌物品中的最低温度点,计算出最小的Fo值(等效灭菌时间)并以Fo值证明灭菌工艺的受检状态。验证后的日常生产中的每次灭菌也必须就最低Fo值进行监测。因为验证所采用的中间变量的测试手段必须在每次灭菌中采用,而这是由验证在GMP中的地位所决定的。本文所讨论的就是这样的温度测量系统。
In the steam sterilization verification, a large amount of accurate temperature data must be obtained in order to search for the lowest temperature point in the sterilized articles, calculate the minimum Fo value (equivalent sterilization time) and prove the value of Fo in the sterilization process Examined the state. Each sterilization in the certified daily production must also be monitored for the lowest Fo value. Because the verification of the intermediate variables used in testing methods must be used in each sterilization, and this is verified by the status in the GMP decision. This article discusses is such a temperature measurement system.
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