顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量

• 作 者: 赵海桥 付建 刘存领 苏贵勇 穆子齐
• 机 构: 山东方明药业集团股份有限公司,山东大学药学院,中国药科大学药学院,沈阳药科大学药学院
• 出 处: 齐鲁药事
• 发表日期: 2011年8期
• 关键词: 硫酸氢氯吡格雷 残留溶剂 顶空气相色谱法 Clopidogrel Bisulfate Residual solvents Headspace gas chr

目的建立顶空气相色谱法测定硫酸氢氯吡格雷中有机溶剂残留量。方法采用Agilent DB-624毛细管柱（30m×0．53mm，3．0μm）；氮气为载气，流速为2．0mL·min^-1；分流比为10：1；进样口温度为200℃；FID检测器，检测器温度为250℃；毛细管柱温度为40℃。顶空进样，平衡温度为80℃，平衡时间为30min；以水为溶剂，外标法测定硫酸氢氯吡格雷中甲醇、丙酮、乙腈、二氨甲烷、乙酸乙酯和仲丁醇的残留量。结果在本文色谱条件下，甲醇、丙酮、乙腈、二氯甲烷、乙酸乙酯和仲丁醇