硝酸异山梨酯类药品理化常数与分离定量的研究

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本研究报导了硝酸异山梨酯、5-单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯理化常数测试,TLC法对相关物质的分离及HPIC法分离定量的研究。优选了HPLC条件,确立了以C(18)柱及不同比例甲醇-水为流动相系统对5-ISMN、ISDN的定量分析方法。经过方法认证研究表明该法优于国内外报导方法,专属性强,灵敏度高,并对不同批号样品进行了检测。 This study reports isosorbide dinitrate, isosorbide 5-mononitrate, isosorbide 2-mononitrate physical and chemical constants test, TLC method for the separation of related substances and HPIC separation and quantification studies. The HPLC conditions were optimized and the quantitative analysis method of 5-ISMN and ISDN using C (18) column and different ratios of methanol-water as mobile phase system was established. After the method of certification research shows that the method is superior to the methods reported at home and abroad, special and strong, high sensitivity, and samples of different batches were tested.
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