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目的探讨血清人附睾蛋白4(HE4)对妇女盆腔疾病诊断的临床价值。方法分别采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫化学发光法测定43名健康妇女(正常对照组)和133例妇女盆腔疾病(包括卵巢癌7例、子宫恶性肿瘤40例、卵巢良性病变34例、子宫良性病变52例)患者血清HE4和糖类抗原125(CA125)水平。患者根据术后包块切片病理报告分组。以正常对照组x珋±2s作为正常参考范围,计算血清HE4和CA125水平对妇女盆腔恶性疾病的灵敏度和特异性等诊断性能。结果 HE4的正常参考范围上限为55.86 pmoL/L、CA125为35 kU/L。卵巢良性病变组、子宫良性病变组及正常对照组血清HE4及CA125水平差异无统计学意义(P>0.05);卵巢癌组患者HE4及CA125水平明显高于正常参考范围上限,且高于子宫恶性肿瘤、卵巢良性病变、子宫良性病变及正常对照组(P<0.01);子宫恶性肿瘤组血清HE4水平也高于正常参考范围上限,亦高于卵巢良性病变、子宫良性病变及正常对照组(P<0.05);但血清CA125水平4组间差异无统计学意义(P>0.05)。卵巢癌组和子宫恶性肿瘤组HE4与CA125呈正相关[相关系数(r)分别为0.467、0.380,P<0.05],其他3组之间无明显相关性。HE4和CA125在卵巢癌、子宫恶性肿瘤、卵巢良性性病变、子宫良性病变及正常对照组中的阳性率分别为100.00%、71.43%,37.50%、30.00%,14.70%、11.76%,19.23%、32.69%,2.32%、2.32%;HE4及CA125对卵巢癌的灵敏度分别为100.00%、71.43%,特异性为82.35%、85.29%,阳性预测值53.85%、50.00%,阴性预测值为100.00%9、3.50%;卵巢癌组HE4的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)明显大于CA125(P<0.01)。将卵巢癌组和子宫恶性肿瘤组合并为盆腔恶性肿瘤组,血清HE4、CA125、HE4+CA125对其诊断的灵敏度分别为46.80%、36.17%、54.41%,特异性为82.60%、75.58%、47.22%,阳性预测值为59.50%、44.74%4、9.33%,阴性预测值为74.00%、68.42%、52.31%。结论血清HE4水平除了可以作为卵巢癌与部份子宫恶性肿瘤的辅助诊断标志物外,还应注意部份妇女盆腔良性疾病患者血清HE4水平也可增高。