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目的：建立适用于多种盐酸多奈哌齐制剂有关物质检查的方法，为该品种国家标准的统一提供依据。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Thermo Hypersil GOLD C18流动相为含有1-癸烷磺酸钠、乙腈、高氯酸的混合水溶液，流速为1．0ml／min，检测波长为271nm，柱温为35℃，进样量为20μl。采用自身对照法检查盐酸多奈哌齐片、胶囊和分散片3种制剂共9批样品中的有关物质。结果：盐酸多奈哌齐的检测质量浓度线性范围为0．22～13．40μg／ml（r=0.9999），相应的杂质限度范围为0．05％～3