海洋星虫多糖原料药稳定性试验研究

• 作 者: 刘玉明 钱甜甜 蒋定文 何颖 沈先荣 江叔奇
• 机 构: 海军医学研究所,浙江中医药大学
• 出 处: 现代中药研究与实践
• 发表日期: 2015年01期
• 关键词: 海洋星虫多糖 稳定性 影响因素试验 加速试验 长期试验

目的研究海洋星虫多糖原料药的稳定性。方法海洋星虫多糖原料药经强光照射(4500lx)10d、高温存放(60℃)10 d、高湿存放[25℃,RH(75±5)%]10 d、加速试验[(40±2)℃,RH(75±5)%]6个月、长期试验1年,考察海洋星虫多糖原料药经不同条件存放后的性状、干燥失重、微生物限度及多糖含量的变化。结果海洋星虫多糖原料药除高湿试验外,其它试验所考察指标均符合质量标准要求。结论海洋星虫多糖原料药稳定性较好,但具有吸湿性。