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目的:建立适用于生产单位的注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法。方法:采用0. 9%无菌氯化钠溶液作为溶剂,用0. 1%无菌蛋白胨溶液(含0. 8%聚山梨酯80)进行冲洗,在培养基中加入头孢菌素酶进行方法适用性试验及无菌检查。结果:方法适用性试验中各试验菌在规定时间内均正常生长;对12批样品进行无菌检查,均符合规定。结论:该方法适用于生产单位的注射用硫酸头孢匹罗无菌检查。