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目的用HPLC法测定米格列奈钙原料药的含量及有关物质，为米格列奈钙原料药的含量和有关物质测定提供检测方法，制定指控标准。方法Alhech C18色谱柱（250mm×4．6mm，5μm），采用乙腈-水（55：45）用稀磷酸调pH=2．5作为流动相，检测波长：210nm，流速：0．8ml·min^-1。结果主峰能与相邻杂质峰较好分离，浓度在3．38—33．8mg·L^-1的范围内，米格列奈钙的峰面积和浓度有良好的线性关系，r=0．9999。结论该方法简便、专属性好、灵敏度高，可用