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目的：考察国产格列美脲片与原研片（亚莫利？）在pH7.8磷酸盐缓冲液中的体外溶出度，考察苛刻溶出条件下国产格列美脲片与原研格列美脲片的体外溶出差异。方法采用溶出度浆法装置进行体外溶出试验，用高效液相色谱仪进行含量测定，计算不同时间点的累计溶出度，并计算不同企业格列美脲片与亚莫利？片的相似因子。结果国内多数企业生产的格列美脲片在pH 7.8磷酸盐缓冲液中的体外溶出度与原研企业的溶出度存在一定的差异。结论国内格列美脲片生产企业应改进工艺，提高该品在苛刻溶出条件下的溶出效果，保证国产片剂与原研片剂的体外一致性。