对药品生产偏差管理的思考

来源 :轻工科技 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hu1234
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
药品是特殊的商品,对活性成分以及剂量的要求非常的严格,生产过程中任何一个环节稍微出现一点偏差就有可能影响物料的纯度、强度、质量、功效或安全性,也可能会影响用于生产、贮存、产品分发,及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。结合药品生产过程的生产偏差管理进行介绍,从而进一步分析药品生产中偏差管理现状以及偏差管理中存在的问题,针对出现的现状给予相应的纠偏措施。
其他文献
抗生素的临床应用非常广泛 ,其不良反应如过敏反应、过敏性休克、血尿等已为人熟知 ,但引起癫发作尚未引起临床重视 ,本文对此作一概述。1 氧氟沙星李永桃等[1 ] 报道 1例
11月 14日为世界糖尿病日 ,今年的主题是 :糖尿病损害您的双眼 ,请万勿忽视此危险 (YourEyesandDiabetes :Don′tlosesightoftherisks)。2002年世界糖尿病日主题 November 14 is World Diabetes Day. This year’s them
目的探讨阿托品对急性有机磷农药中毒上消化道出血的影响.方法52例和单纯上消化道出血30例(对照组),均积极止血:根据阿托品用量,52例中采用常规剂量(A组)25例,不足量(B组)15例,大剂量(C组)12例;比较和观察各组的止血效果.结果A、B组和对照组间相互比较,3天止血有效率无差异(64.0%,73.3%和80.0%).A、B组和对照组3天止血有效率均比C组高(P<0.05);3组重度中毒阿托
目的分析酷似脑血管病的糖尿病低血糖症的临床特点,以早期诊断.方法回顾分析9例糖尿病低血糖症的临床资料.结果优降糖等降糖药物剂量过大是造成低血糖的主要原因.结论合理使用降糖药物,定期检查血糖是预防低血糖档
请下载后查看,本文暂不支持在线获取查看简介。 Please download to view, this article does not support online access to view profile.
目的建立水中6种雌激素的固相萃取-液相色谱-串联质谱检测方法。方法利用固相萃取前处理技术,液相色谱串联质谱的方法测定水中6种雌激素。液相色谱选择C_(18)色谱柱作为分离
患者:女,60岁,确诊类风湿关节炎20~+年。病程中长期服用强的松15mg Tid,雷公藤多甙、火把花根片等药物治疗,病情控制不满意,渐出现双手关节畸形。3年前病员开始出现头昏、乏