【摘 要】
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目的评价小儿止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎咳嗽、咳痰症状的临床有效性和安全性。方法采用盲法、分层区组随机、多中心、双阳性对照临床研究的方法,8家参研单位实际纳入患儿
【机 构】
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首都医科大学附属北京儿童医院中医科,大连市儿童医院呼吸科,复旦大学附属儿科医院呼吸科,深圳市儿童医院呼吸科,中国医科大学附属盛京医院小儿呼吸科,湖北省妇幼保健院小儿内科,天津市儿童医院呼吸科,延边大学
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目的评价小儿止咳糖浆治疗小儿急性支气管炎咳嗽、咳痰症状的临床有效性和安全性。方法采用盲法、分层区组随机、多中心、双阳性对照临床研究的方法,8家参研单位实际纳入患儿360例,随机分为治疗组、对照组1和对照组2,每组120例,治疗组给予小儿止咳糖浆口服,对照组1给予盐酸氨溴索口服溶液口服,对照组2给予小儿化痰止咳颗粒开水冲服,3组均治疗5 d后统计疗效。结果 3组咳嗽(日咳+夜咳)评分与治疗时间曲线下面积(AUC)比较,差异有统计学意义(P<0.01);两两比较,治疗组优于对照组1,差异有统计学意义(P<0.01)。咳痰难易度评分与治疗时间AUC比较,3组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后3组愈显率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组与对照组1比较有统计学意义(P<0.01)。治疗后3组在日咳、夜咳、咳痰难易度、痰量、痰的性状方面比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。3组不良反应比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论小儿止咳糖浆在治疗小儿急性支气管炎咳嗽、咳痰症状方面疗效显著、安全性好、依从性高。
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