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鉴于疯牛病(BSE)在全世界的流行,并会引起人类新变异克-雅氏病(vCJD),此文就牛源性产品的生物安全性问题进行了分析讨论,介绍了我国药品管理当局对此类产品的管理政策,说明牛源性产品减少人类vCJD危险主要需要控制的因素,同时介绍了美国医药研究和制造协会对牛源性产品其风险性进行评估的方法.