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目的:观察乳癖康汤加味治疗乳腺增生病的临床疗效和安全性.方法:将180例乳腺增生病患者随机分为两组,治疗组120例用乳癖康汤加味内服配合月经周期用药,辨证施治用药;对照组60例口服乳癖消片治疗.观察其临床疗效和不良反应发生情况.两组均连续治疗3个月.结果:治疗组治愈率55.83%,显效率27.50%,有效率13.33%,无效率3.33%,总有效率为96.67%;对照组治愈率18.33%,显效率36.67%,有效率23.33%,无效率21.67%,总有效率78.33%.治疗组总有效率明显优于对照组(P<0.01).结论:乳癖康汤加味治疗乳腺增生病具有较好的疗效.