【摘 要】
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目的综合利用固体分散体、泡腾技术制备水飞蓟宾(SLB)控释制剂,并考察其释药机制。方法采用单因素考察法,将药物体外释放度作为评价指标,确定SLB控释制剂的最佳处方及制备工
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目的综合利用固体分散体、泡腾技术制备水飞蓟宾(SLB)控释制剂,并考察其释药机制。方法采用单因素考察法,将药物体外释放度作为评价指标,确定SLB控释制剂的最佳处方及制备工艺。采用相似因子(f2)法考察所制控释制剂的释药机制。结果 SLB控释片片芯以SLB-聚乙二醇6000固体分散体(1∶2)为主药,以酒石酸和碳酸氢钠为泡腾剂,羧甲基纤维素钠为阻滞剂;包衣处方中醋酸纤维素为包衣材料,聚乙二醇400为致孔剂,所制控释片以零级速率释药。释放机制研究中,致孔剂、阻滞剂和泡腾剂对药物释放行为有显著影响,溶出仪转速及释放介质p H值对药物释放行为无显著影响。结论 SLB控释制剂制备工艺简单,12 h内呈现零级释放(r>0.996 5)。
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