中药注射剂儿童临床应用的安全性研究

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目的研究中药注射剂(TCMI)在苏州地区儿童群体中使用的安全性。方法对2016~2019年苏州市药品不良反应(ADR)监测中心收集的≤14岁儿童TCMI ADR进行回顾性分析。结果434例TCMI ADR共涉及9种药品,发生率最高为热毒宁注射液(80.41%)。TCMI ADR发生年龄段主要集中在>3~6岁的学龄前期(37.56%),以皮肤及附件损害(91.13%)为最常见表现。严重ADR共24例(5.53%)。结论在使用TCMI过程中更需要关注患儿皮肤及其附件情况,重点加强监控热毒宁注射液的使用。
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