FDA批准消化系统用药Vedolizumab上市

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美国FDA于2014年5月20日批准武田(Takeda)制药公司的Vedolizumab(参考译名:维多珠单抗,商品名:Entyvio)粉针剂上市,用于中至重度溃疡性结肠炎(UC)、克罗恩病(CD)。维多珠单抗的适用范围为对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞药或免疫调节药应答不充分、无应答或不耐受的成人,或对皮质类固醇应答不充分、不耐受或依赖的成人。Vedolizumab为人源单克隆抗体,可与α4β7整合蛋白特异性结合,阻滞其与黏膜地址素黏附分子-1(MAdCAM-1)交联,抑制记忆T淋巴细胞 The US FDA approved the listing of Vedolizumab at Takeda Pharmaceuticals on May 20, 2014 for use in the treatment of moderate to severe ulcerative colitis (UC) Crohn's disease (CD). The use of vilduzumab is not sufficient, no response or intolerance to tumor necrosis factor (TNF) blockers or immunomodulators, or inadequate, intolerant or dependent response to corticosteroids adult. Vedolizumab, a human monoclonal antibody that specifically binds to the α4β7 integrin, blocks its cross-linking with the mucosal addressin adhesion molecule-1 (MAdCAM-1) and inhibits memory T lymphocytes
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