【摘 要】
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目的 评价新橙皮苷对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性.方法 妊娠大鼠根据妊娠第0天(gestation day 0,GD0)和体质量采用分层随机法分成5组:对照(0.5％羧甲基纤维素钠)组,环磷酰胺(12 mg
【机 构】
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浙江省人民医院,杭州医学院附属人民医院,杭州310014;浙江大学药物安全评价研究中心,杭州,310058
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目的 评价新橙皮苷对大鼠胚胎-胎仔发育的毒性.方法 妊娠大鼠根据妊娠第0天(gestation day 0,GD0)和体质量采用分层随机法分成5组:对照(0.5％羧甲基纤维素钠)组,环磷酰胺(12 mg·kg-1)组,新橙皮苷低、中、高(0.45,0.9,1.8 g·kg-1)3个剂量组.妊娠鼠于GD6开始给药至GD15.实验期间,每周至少测定2次体质量和1次摄食量.GD20处死妊娠鼠,对黄体、着床腺、胎仔、胎盘等情况进行检查.结果 试验期间,各组动物临床症状观察均未见明显异常.与对照组相比,新橙皮苷各剂量组动物体质量未见明显改变,环磷酰胺组动物增重减缓;新橙皮苷各剂量组黄体、着床、活胎、吸收胎、死胎计数均未见明显改变,环磷酰胺组子宫重量下降;新橙皮苷高剂量组胎仔身长降低,环磷酰胺组身长、尾长、重量及胎盘重均降低;新橙皮苷各剂量组胎仔外观检查未见给药相关改变,环磷酰胺组主要可见全身浮肿、头、耳、面、肢、指趾等改变.胎仔内脏检查中,新橙皮苷各剂量组分别可见1例脑室改变,中、高剂量组分别可见2例和1例食管扩张;环磷酰胺组可见腭、脑室、食管、睾丸附睾等改变.骨骼检查中,新橙皮苷可延缓顶骨、胸骨的骨化,可能影响下颌骨、颈椎、腰椎、耻骨、枕骨和肋骨的骨化.环磷酰胺12 mg·kg-1对颅骨、脊椎骨、肋骨、胸骨、掌骨等的骨化均有所影响.结论 新橙皮苷给药后,对母体未产生明显毒性反应,未观察到临床不良反应的剂量水平(NOAEL)为1.8 g·kg-1;对胚胎-胎仔的发育毒性主要表现为延缓骨骼如顶骨、胸骨等的骨化外,还可能影响脑部和食管的发育,NOAEL＜0.45 g·kg-1.
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