HPLC法测定1，2-环己烷二甲醇中非对映异构体的含量

• 作 者: 郭文敏 李清娟 张琪 陈素锐 邢浩
• 机 构: 石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司,石家庄职业技术学院
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2014年5期
• 关键词: 1 2-环己烷二甲醇 非对映异构体 高效液相色谱法 示差折光检测器 含量测定 1 2-cyclohexanedimethanol Diastereoisome

目的：建立测定盐酸鲁拉西酮合成中的关键起始原料即1，2-环己烷二甲醇中杂质非对映异构体含量的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent Rx C8，流动相为0．01mol／L甲酸铵缓冲溶液（pH3．0）-甲醇（70：30），流速为1．0ml／min，检测器为示差折光检测器，检测器温度为35℃，柱温为35℃，以外标法测定。结果：1，2-环己烷二甲醇与其非对映异构体之间分离度大于2．0；二者检测质量浓度线性范围分别为0．01-10．0mg／ml、10．0-200．0gg／ml（r均为0．9999）