【摘 要】
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目的制备格列齐特凝胶骨架缓释制剂,考察影响该制剂药物释放的因素以及体内的药动学特征。方法采用单因素考察确定影响药物释放的关键因素,以自制片与参比制剂体外释放数据的
【机 构】
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乐普制药科技有限公司,沈阳药科大学药学院
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目的制备格列齐特凝胶骨架缓释制剂,考察影响该制剂药物释放的因素以及体内的药动学特征。方法采用单因素考察确定影响药物释放的关键因素,以自制片与参比制剂体外释放数据的相似因子作为评价指标,采用正交设计法优化格列齐特缓释片的最佳处方。结果HPMC K15M、HPMC K100LV、磷酸氢钙用量对药物释放影响最为显著,自制格列齐特缓释片在12 h内的释放符合零级释放模型。自制制剂与参比制剂在Beagle犬体内的血药浓度-时间曲线相似,相对生物利用度为102.64%,达到了生物等效。结论自制格列齐特缓释片具有平稳的
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