论文部分内容阅读
新版GMP更加强调质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,将快速拉高制药行业门槛,有望改善我国现有药品生产的整体质量。2011药品质量和新版GMP峰会借助产业最佳实践案例,从质量管理、风险管理、物料和产品、验证和确认、质量控制和质量保证等角度解读新版GMP,呈现了制药行业在新版GMP下的新机遇。