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目的：观察中药内外合治乳腺增生病的疗效。方法：将78例乳腺增生病患者随机分为2组，治疗组40例以口服中药疏肝软坚汤，外敷双柏散加味治疗。对照组38例口服乳结平胶囊，外用10％硫酸镁水溶液热敷治疗。2组均以7天为1疗程。结果：治疗组治愈28例，显效7例，有效3例，无效2例，治愈率70％，总有效率95％。对照组治愈13例，显效9例，有效10例，无效6例，治愈率34．5％，总有效率84．21％。2组比较，治愈率差异有非常显著性意义（P〈0．01），总有效率差异有显著性意义（P〈0．05）。结论；中药内外合治乳腺