飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术(SMILE)已广泛用于屈光不正的矫正，但是关于SMILE对不同程度屈光不正，尤其对不同程度近视及散光矫正后的早期临床效果评估研究较少。
目的探讨和比较SMILE矫正低、中、高度近视的安全性、有效性、可预测性、早期稳定性及术眼角膜恢复特点。
方法采用系列病例观察研究方法。纳入2012年5—12月在天津市眼科医院拟行SMILE手术的近视患者108例195眼。根据临床近视分类标准将患眼分为低度近视组(≤－3.00 D)、中度近视组(>－3.00～－6.00 D)和高度近视组(>－6.00 D)，其中低度近视组39例57眼，中度近视组38例76眼，高度近视组31例62眼，所有术眼均接受SMILE手术，分别于术前及术后1 d、1周、1个月、3个月行裸眼视力(UCVA)(LogMAR)、最佳矫正视力(BCVA)(LogMAR)、屈光度、眼压、眼前节和角膜地形图检查，比较各组间术眼的有效性指数、安全性指数、等效球镜度(SE)、可预测性和稳定性。
结果术后3个月时，低、中、高度近视组术眼UCVA(LogMAR)<0.1者分别占100%、97.1%和92.8%；所有术眼术后BCVA均达到术前BCVA；低、中、高度近视组术眼残余SE分别为(－0.07±0.16)、(－0.05±0.20)和(－0.08±0.27)D；低、中、高度近视组术眼的残余SE在±0.5 D间者分别占100%、98.7%和93.6%，所有术眼残余SE均在±1.0 D内。低、中、高度近视组术眼实际矫正SE均随着术前预计矫正SE的增加而增加(r＝0.942、0.959、0.957，均P<0.001)。
结论SMILE矫正低、中及高度近视均有较好的安全性、有效性、可预测性和早期稳定性。低度近视眼术后1周以内角膜创伤恢复时间较中度、高度近视眼略慢；少数高度近视眼在SMILE术后3个月表现出轻度屈光度回退，而中度近视眼SMILE矫正的安全性更好。