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<正> 1 我国制药行业GMP规范化管理的现状 我国制药工业企业从80年代初开始引进GMP概念,至今已有近20年。全国药品生产企业对国家药品生产GMP规范化管理要求有不同程度的理解,并在实践中广泛运用。截至1999年12月底的资料统计,全国共有药品生产企业6000多家,已通过GMP认证的企业(或车间)合计400多个,占全国6000多家企业的7％。