【摘 要】
：
目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据.方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例
【机 构】
：
中国中医科学院西苑医院临床药理研究所,北京,100091
论文部分内容阅读
目的:观察人体对天麻提取物的耐受程度和安全性,为制定Ⅱ期临床研究方案提供安全有效的给药剂量及依据.方法:采用单中心、随机、开放、空白对照的研究设计,单次给药入组40例健康受试者(男女各半),28 d连续给药入组24例健康受试者(男女各半),于入组前、给药后若干时点以及出组时进行实验室安全性指标的检查.结果:单次给药确定的最大耐受量为140 mg·d-1,连续给药确定的临床推荐剂量为84 mg·d-1,试验期间共发生不良事件17例次.经研究者综合判定,该药的不良反应为尿氨基葡萄糖苷酶(NAG)酶升高、低血压和腹泻.结论:试验同时观察到该药的可疑不良反应包括:QT间期延长、ALT升高、牙痛、窦性心动过速、尿微量白蛋白升高,建议进一步在扩大的人群样本中观察确认.
其他文献
晴朗的天,太阳晒得人浑身热烘烘的,但我们一走进萧先生家的葡萄棚下,却觉得有一阵清凉沁入了心中。那棚下有一缸子午莲正盛开着,团团的莲叶围着一朵粉红色的莲花,叶子上的溜
通过分析影响黄土湿陷性的主要因素,对其湿陷机理进行了初步探讨;给出影响黄土地基湿陷等级分级的隶属函数,建立了黄土地基湿陷等级分级的二级模糊综合评判模型,并利用该模型
本文对丹波元胤《医籍考》目录学特点进行了点评。文章指出，该书在当时是一部最大规模的中医专科目录,也是现存中医古籍书目中比较完善而且系统的一部。本书流传甚广,对后世医
本文对建立中医药虚拟研究院进行了研究。文章围绕虚拟研究机构的基本特征与组织形式、技术实现方法、机制创新等进行了论述。
目的:设计合成新型肉桂酰胺苯甲酰胺类化合物并测定其体外抗肿瘤活性。方法:采用药物设计拼合原理,将具有抗肿瘤细胞增殖活性的(取代)肉桂酰胺片段与组蛋白去乙酰化酶抑制剂C
根据菜农朋友的反映,秋季蔬菜病虫开始进入发生始盛期。据了解,主要病虫害有西红柿病害、辣椒病害、芹菜病害、黄瓜病害、十字花科病虫、豆角病虫等。一、主要病虫害1.西红柿
本文对SNOMED的语义关系及其与UNLS语义关系进行了比较。文章围绕SNOMED的语义关系、UMLS的语义关系、SNOMED与UMLS的语义关系的比较等进行了论述。
目的:研究缬沙坦对链脲佐菌素（streptozotocin,STZ）诱导的糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN）大鼠的改善作用,及对大鼠足细胞自噬的影响。方法:雄性SD大鼠30只,随机分正常组、
本文对《中医药语言系统》建立进行了探讨。文章围绕项目进展状况、对语义网络关系的分析、语义网络建立过程中出现的具体问题等进行了论述。
城市建设用地地质环境质量评价是进行城市规划和建设用地选址的基础.通过对九江市环境地质、水文地质资料进行分析,结合野外地质调查,把坡度、基岩埋深、地质灾害等9项指标选