论文部分内容阅读
目的考察吐温-80对阿司匹林干混悬剂质量稳定性的影响,为药物贮存和使用提供合理依据.方法参考《中国药典》2015版(二部),采用加速试验对阿司匹林干混悬剂进行稳定性考察,重点考察项目是性状、含量、沉降体积比、有关物质和再分散性.结果阿司匹林干混悬剂在40±2℃、75±5%相对湿度的条件下,3个月内稳定性较好,半年内稳定性不佳.与空白组(不加吐温-80)相比,制剂百分含量、有关物质含量和沉降体积比的差别均无统计学意义.结论吐温-80对阿司匹林干混悬剂稳定性的影响不显著.