【摘 要】
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目的对2005～2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善。方法检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医
【机 构】
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北京中医药大学循证医学中心,特罗瑟姆大学挪威国家补充与替代医学研究中心
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目的对2005～2009年中药随机对照临床试验中安全性报告的情况进行评价,并与既往的分析结果进行对比,观察报告现状是否改善。方法检索《中医杂志》、《福建中医药》、《成都中医药大学学报》近5年刊登的有关中药的随机对照试验,对每一篇临床试验文章的方法、结果和讨论部分分别提取涉及中药安全性报告相关的信息和数据。结果近5年,3种期刊药物临床试验的文章中,分别只有37%(204/550篇)、38%(140/364篇)和38%(29/76篇)对安全性进行了报告,从数量和报告的质量上与以往15年(跨度25年)的40%(354/879篇)、38%(173/452篇)和33%(40/123篇)相比并没有明显改善。结论中药安全性在临床试验报告中重视不够,需要进行规范的测量、分析和报告。
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