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【摘要】目的：评析金天格胶囊与玻璃酸钠联合治疗膝骨关节炎的效果。方法：对2018年1月至2019年9月收治膝骨关节炎确诊患者56例进行分组试验，抽签随机划分组别，对研究组和常规组分别予以金天格胶囊与玻璃酸钠联合疗法、玻璃酸钠单用疗法，拟定疗效、膝骨关节炎评分、膝骨关节疼痛等级为对比参数。结果：两组对比参数一一比较，研究组呈明显优势（P<0.05）。结论：玻璃酸钠腔内注射治疗膝骨关节炎疗效确切，协同金天格胶囊可强化疗效，对膝骨关节功能的改善以及疼痛的缓解多有裨益，可作为膝骨关节炎中西医结合疗法进行示范和推广。
【关键词】膝骨关节炎;金天格胶囊;玻璃酸钠;腔内注射;中西医
[中图分类号]R684.3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2020）15-00-02
膝关节作为人体重要的承重关节伴随着年龄的增长，骨质营养状态下降，加之外伤、负重过度、长时间体位不良、寒凉逼仄等因素的影响，膝关节可出现炎性变化，演变为膝骨关节炎。目前，临床针对于这一困扰中老年群体的骨科疾病主张通过保守疗法缓解病症，而骨科专科的发展为这一疾病的药物治疗带来了全新的景象。为进一步观察玻璃酸钠腔内注射疗法与玻璃酸钠腔内注射+金天格胶囊联合疗法在膝骨关节炎临床治疗中的应用表现和价值差异，从中西医绿色疗法角度提出膝骨关节炎的可行途径，笔者在实践中开展了对照试验研究。现结合研究成果作如下报道。
1 资料和方法
1.1一般资料 本组56例试验对象就诊时间集中于2018年1月至2019年9月，采用抽签划组法对入选者进行分组，研究组（n=28）中男女分别有12例、16例，年龄范围49～72岁，统计均值（64.53±1.35）岁，病程3～18年，统计均值为（6.86±1.10）年，左膝患病15例，右膝患病10例;常规组（n=28）中男女分别有13例、15例，年龄范围50～70岁，统计均值（63.89±1.27）岁，病程3～19年，统计均值为（6.90±1.15）年，左膝患病14例，右膝患病11例。两组上述一般资料均衡可比（P>0.05）。
1.2诊断标准 膝骨关节炎的诊断参考美国风湿病协会推荐标准，细则：a）入组前一个月膝盖疼痛频发;b）经X线证实存在骨赘;c）关节液检查提示炎性因子存在;d）年龄不低于40岁;e）晨起患侧僵硬感持续近0.5h;f）骨擦音清晰可闻;a+b或a+c+e+f或a+d+e+f即为膝骨关节炎诊断要求。
1.3方法
1.3.1常规组 膝骨关节炎的治疗予以玻璃酸钠（华熙福瑞达生物医药有限公司，国药准字H20143093，2.5mL： 25mg）关节腔内注射单用疗法，具体如下：准备座椅，指导患者安坐在座椅上，将患侧膝关节弯曲成直角，对病区进行消毒，结合临床检查结果对伴有关节积液者进行抽吸治疗，穿刺点为髌下外侧，积液抽吸完毕后，取2mL玻璃酸钠注射液经髌下外侧注入至关节腔内，推注完毕后撤除注射针，外贴无菌辅料预防感染。玻璃酸钠关节腔内注射疗法每周开展一次，持續治疗五周，于第五周末作指标统计和对比。
1.3.2研究组 膝骨关节炎的治疗予以玻璃酸钠关节腔内注射疗法+金天格胶囊（金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030080，0.4g*12s*3板）口服疗法，其中玻璃酸钠关节腔内注射疗法的方案与常规组无异，金天格胶囊日服三次，单次用药剂量为1.2g（即3粒），用药疗程仍为五周。
1.4观察指标 对两组疗程结束后治疗总有效率、膝骨关节炎评分、膝骨关节疼痛等级进行统计和对比。①治疗总有效率。关节肿痛、晨起僵硬、骨摩擦音、动态和静息疼痛基本消失视为显效，临床病症和体征改善明显，关节无活动时疼痛消失，但仍伴活动性疼痛视为有效，若症状略有好转，但疼痛明显需服用镇痛药缓解视为无效。②膝骨关节炎评分。测评工具为膝骨关节炎自评量表，测评内容为关节的疼痛感、关节的僵硬状、关节功能，得分与症状改善程度呈反比。③、膝骨关节疼痛等级。测评工具为Bristo膝关节评分系统，0级、1级、2级、3级分别对应无痛、轻度疼痛、中度疼痛伴活动受限、重度疼痛作息受累。
1.5统计学分析 利用SPSS22.0软件统计分析本文研究中获得的数据，主要指标疗效分析：计数资料采用卡方检验;计量资料用均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用F检验，以P<0.05被认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效对比 研究组显效、有效、无效分别为14例、11例、3例，治疗总有效率89.29%;常规组显效、有效、无效分别为9例、8例、11例，治疗总有效率60.71%。研究组治疗效果优于常规组（P<0.05）。
2.2两组膝骨关节炎评分比较 两组治疗后关节疼痛、关节僵硬、关节功能等评分均低于治疗前，且治疗后研究组膝骨关节炎评分更优于常规组，差异具有统计学意义，P<0.05，见表1。
2.3疼痛等级对比 研究组疼痛0级、1级、2级、3级分别有21例、3例、2例、2例，常规组疼痛0级、1级、2级、3级分别有9例、10例、6例、3例，研究组疼痛等级分布状况更佳（P<0.05）。
3 讨论
玻璃酸钠注射剂是广泛用于膝骨关节炎临床治疗的药物，不同于口服用药，注射疗法直接作用于关节腔，更利于炎性因子的控制。临床研究证实，玻璃酸钠注射剂能够促使关节滑液含量增加，用于关节黏液弹性的修复和提升，同时借助生物学高粘弹性强化分子屏障机制，继而实现炎性介质扩散的扼制，关节软骨的保护以及关节液的渗出，从而达到治病目的[1]。然而，以中医视角看待膝骨关节炎，其实质是一组痹证，发病与中老年人机能的退化不无关联，加之常年气血亏损、骨失所养、肝肾虚衰、慢性劳损、肢体外伤等的综合作用，导致关节经络痹阻，软骨组织粘连、增生，仅仅通过玻璃酸钠注射并不能对病机产生实质性地动摇，需要以“强壮筋骨、舒筋活络”为指导原则另辟他径，强化疗效。金天格胶囊被视为虎骨代用品，祛风镇痛、强筋健骨、抗炎消肿效果已经得到了普遍认可，同时，因内含胶原蛋白、骨肽、有机钙等有益于关节软骨骨质改善的成分，故可在强化抗炎镇痛效果的同时抑制软骨下骨重塑，从源头上扼制膝骨关节炎的病变[2-3]。
通过本次研究我们发现，与常规组比较，研究组治疗总有效率、膝关节疼痛等级分布情况、膝骨关节评分均呈明显优势（P<0.05），从关节功能优化、关节僵硬度缓解、关节疼痛改善、膝骨关节炎治疗疗效等方面印证了联合疗法的优越性，与前人研究结论相符[4]。由此表明，玻璃酸钠腔内注射治疗膝骨关节炎疗效确切，协同金天格胶囊可强化疗效，对膝骨关节功能的改善以及疼痛的缓解多有裨益，可作为膝骨关节炎中西医结合疗法进行示范和推广。
参考文献
[1] 贾文盛. 玻璃酸钠关节腔内注入治疗膝骨关节炎的短期效果观察[J]. 心理月刊， 2019， 14（17）： 173-173.
[2] 彭杰威， 黄子奇， 黄伟彦， 等. 金天格胶囊对膝骨关节炎患者关节软骨及膝关节功能的作用及机制[J]. 中国老年学杂志， 2018， 38（02）： 393-395.
[3] 曹建刚， 王天仪， 王磊， 等. 金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究[J]. 中国骨质疏松杂志， 2015， 21（01）： 84-87.
[4] 李昱鸿， 黄竞敏， 李冬超， 等. 金天格胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床研究[J]. 陕西中医药大学学报， 2016， 39（02）： 63-65.
通信作者：高彩霞，E-mail：gaocaixia@126.com
【关键词】膝骨关节炎;金天格胶囊;玻璃酸钠;腔内注射;中西医
[中图分类号]R684.3 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2020）15-00-02
膝关节作为人体重要的承重关节伴随着年龄的增长，骨质营养状态下降，加之外伤、负重过度、长时间体位不良、寒凉逼仄等因素的影响，膝关节可出现炎性变化，演变为膝骨关节炎。目前，临床针对于这一困扰中老年群体的骨科疾病主张通过保守疗法缓解病症，而骨科专科的发展为这一疾病的药物治疗带来了全新的景象。为进一步观察玻璃酸钠腔内注射疗法与玻璃酸钠腔内注射+金天格胶囊联合疗法在膝骨关节炎临床治疗中的应用表现和价值差异，从中西医绿色疗法角度提出膝骨关节炎的可行途径，笔者在实践中开展了对照试验研究。现结合研究成果作如下报道。
1 资料和方法
1.1一般资料 本组56例试验对象就诊时间集中于2018年1月至2019年9月，采用抽签划组法对入选者进行分组，研究组（n=28）中男女分别有12例、16例，年龄范围49～72岁，统计均值（64.53±1.35）岁，病程3～18年，统计均值为（6.86±1.10）年，左膝患病15例，右膝患病10例;常规组（n=28）中男女分别有13例、15例，年龄范围50～70岁，统计均值（63.89±1.27）岁，病程3～19年，统计均值为（6.90±1.15）年，左膝患病14例，右膝患病11例。两组上述一般资料均衡可比（P>0.05）。
1.2诊断标准 膝骨关节炎的诊断参考美国风湿病协会推荐标准，细则：a）入组前一个月膝盖疼痛频发;b）经X线证实存在骨赘;c）关节液检查提示炎性因子存在;d）年龄不低于40岁;e）晨起患侧僵硬感持续近0.5h;f）骨擦音清晰可闻;a+b或a+c+e+f或a+d+e+f即为膝骨关节炎诊断要求。
1.3方法
1.3.1常规组 膝骨关节炎的治疗予以玻璃酸钠（华熙福瑞达生物医药有限公司，国药准字H20143093，2.5mL： 25mg）关节腔内注射单用疗法，具体如下：准备座椅，指导患者安坐在座椅上，将患侧膝关节弯曲成直角，对病区进行消毒，结合临床检查结果对伴有关节积液者进行抽吸治疗，穿刺点为髌下外侧，积液抽吸完毕后，取2mL玻璃酸钠注射液经髌下外侧注入至关节腔内，推注完毕后撤除注射针，外贴无菌辅料预防感染。玻璃酸钠关节腔内注射疗法每周开展一次，持續治疗五周，于第五周末作指标统计和对比。
1.3.2研究组 膝骨关节炎的治疗予以玻璃酸钠关节腔内注射疗法+金天格胶囊（金花企业（集团）股份有限公司西安金花制药厂，国药准字Z20030080，0.4g*12s*3板）口服疗法，其中玻璃酸钠关节腔内注射疗法的方案与常规组无异，金天格胶囊日服三次，单次用药剂量为1.2g（即3粒），用药疗程仍为五周。
1.4观察指标 对两组疗程结束后治疗总有效率、膝骨关节炎评分、膝骨关节疼痛等级进行统计和对比。①治疗总有效率。关节肿痛、晨起僵硬、骨摩擦音、动态和静息疼痛基本消失视为显效，临床病症和体征改善明显，关节无活动时疼痛消失，但仍伴活动性疼痛视为有效，若症状略有好转，但疼痛明显需服用镇痛药缓解视为无效。②膝骨关节炎评分。测评工具为膝骨关节炎自评量表，测评内容为关节的疼痛感、关节的僵硬状、关节功能，得分与症状改善程度呈反比。③、膝骨关节疼痛等级。测评工具为Bristo膝关节评分系统，0级、1级、2级、3级分别对应无痛、轻度疼痛、中度疼痛伴活动受限、重度疼痛作息受累。
1.5统计学分析 利用SPSS22.0软件统计分析本文研究中获得的数据，主要指标疗效分析：计数资料采用卡方检验;计量资料用均数±标准差表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用F检验，以P<0.05被认为差异有统计学意义。
2 结果
2.1疗效对比 研究组显效、有效、无效分别为14例、11例、3例，治疗总有效率89.29%;常规组显效、有效、无效分别为9例、8例、11例，治疗总有效率60.71%。研究组治疗效果优于常规组（P<0.05）。
2.2两组膝骨关节炎评分比较 两组治疗后关节疼痛、关节僵硬、关节功能等评分均低于治疗前，且治疗后研究组膝骨关节炎评分更优于常规组，差异具有统计学意义，P<0.05，见表1。
2.3疼痛等级对比 研究组疼痛0级、1级、2级、3级分别有21例、3例、2例、2例，常规组疼痛0级、1级、2级、3级分别有9例、10例、6例、3例，研究组疼痛等级分布状况更佳（P<0.05）。
3 讨论
玻璃酸钠注射剂是广泛用于膝骨关节炎临床治疗的药物，不同于口服用药，注射疗法直接作用于关节腔，更利于炎性因子的控制。临床研究证实，玻璃酸钠注射剂能够促使关节滑液含量增加，用于关节黏液弹性的修复和提升，同时借助生物学高粘弹性强化分子屏障机制，继而实现炎性介质扩散的扼制，关节软骨的保护以及关节液的渗出，从而达到治病目的[1]。然而，以中医视角看待膝骨关节炎，其实质是一组痹证，发病与中老年人机能的退化不无关联，加之常年气血亏损、骨失所养、肝肾虚衰、慢性劳损、肢体外伤等的综合作用，导致关节经络痹阻，软骨组织粘连、增生，仅仅通过玻璃酸钠注射并不能对病机产生实质性地动摇，需要以“强壮筋骨、舒筋活络”为指导原则另辟他径，强化疗效。金天格胶囊被视为虎骨代用品，祛风镇痛、强筋健骨、抗炎消肿效果已经得到了普遍认可，同时，因内含胶原蛋白、骨肽、有机钙等有益于关节软骨骨质改善的成分，故可在强化抗炎镇痛效果的同时抑制软骨下骨重塑，从源头上扼制膝骨关节炎的病变[2-3]。
通过本次研究我们发现，与常规组比较，研究组治疗总有效率、膝关节疼痛等级分布情况、膝骨关节评分均呈明显优势（P<0.05），从关节功能优化、关节僵硬度缓解、关节疼痛改善、膝骨关节炎治疗疗效等方面印证了联合疗法的优越性，与前人研究结论相符[4]。由此表明，玻璃酸钠腔内注射治疗膝骨关节炎疗效确切，协同金天格胶囊可强化疗效，对膝骨关节功能的改善以及疼痛的缓解多有裨益，可作为膝骨关节炎中西医结合疗法进行示范和推广。
参考文献
[1] 贾文盛. 玻璃酸钠关节腔内注入治疗膝骨关节炎的短期效果观察[J]. 心理月刊， 2019， 14（17）： 173-173.
[2] 彭杰威， 黄子奇， 黄伟彦， 等. 金天格胶囊对膝骨关节炎患者关节软骨及膝关节功能的作用及机制[J]. 中国老年学杂志， 2018， 38（02）： 393-395.
[3] 曹建刚， 王天仪， 王磊， 等. 金天格胶囊治疗膝骨关节炎的临床研究[J]. 中国骨质疏松杂志， 2015， 21（01）： 84-87.
[4] 李昱鸿， 黄竞敏， 李冬超， 等. 金天格胶囊联合玻璃酸钠注射液治疗膝骨关节炎的临床研究[J]. 陕西中医药大学学报， 2016， 39（02）： 63-65.
通信作者：高彩霞，E-mail：gaocaixia@126.com