【摘 要】
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目的:参考当代有关仲景经方剂量的研究结果,适当提高支气管扩张症(支扩)稳定方中部分药物剂量,比较与原方的疗效差异。方法:将60例处于支气管扩张症稳定期,中医辨证为气阴两
【机 构】
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上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科; 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院药剂科;
【基金项目】
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上海市教育委员会预算内科研项目(2011JW47)
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目的:参考当代有关仲景经方剂量的研究结果,适当提高支气管扩张症(支扩)稳定方中部分药物剂量,比较与原方的疗效差异。方法:将60例处于支气管扩张症稳定期,中医辨证为气阴两虚夹杂痰热的患者,随机、双盲分为支扩稳定方高剂量组和常规剂量组(各30例)。两组在胸部体位引流的基础上,分别服中药2周。治疗前后比较两组患者中医证候评分、24 h痰量、痰IL-8等的变化及不良反应。结果:治疗2周后,支扩稳定方高剂量组与常规剂量组在中医证候积分、24 h痰量前后自身比较均有明显改善(P<0.01)。但两组组间比较,以上指标与中医证候积分变化率、24痰量变化率均无显著差异(P>0.05)。常规剂量组治疗前、后痰IL-8显著降低(P<0.05),两组痰IL-8变化率有显著差异(P<0.05)。高剂量组发生不良事件11例,其中四级不良事件4例(包括咯血3例,胸痛1例),常规剂量组发生不良事件10例,其中四级不良事件1例(咯血1例),两组不良事件发生率及安全性分级评价无显著差异(P>0.05)。治疗前后,两组肝肾功能、血常规、心电图等均无明显变化,均无严重不良反应。结论:常规剂量与高剂量支扩稳定方皆具有改善支扩稳定期气阴两虚证夹杂痰热患者中医证候、减少痰量的作用,但无循证医学依据证明支扩稳定方高剂量组优于常规剂量组,且高剂量组咯血、胸痛等不良事件有增加的倾向。临床上应根据患者病情、辨证、体质等灵活选用合适剂量,在剂量上注重个体化可能是努力方向。
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