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目的
以安慰剂为对照,探讨两种中草药治疗急性上呼吸道感染疾病的疗效。
方法两个随机、双盲、安慰剂对照的临床试验入选了香港地区327例诊断为上呼吸道感染的患者。这些患者由中医医师分类为两种不同的中医症候群,并分别随机接受中草药治疗或安慰剂治疗,疗程至多10 d。以治疗的第4天和第7天时患者痊愈的比例作为主要终点,而症状痊愈所需的时间、由健康调查简表(SF–36)和中华生活质量量表(ChQOL)方法测量的生存质量评分以及临床不良反应作为次要终点。
结果治疗的第4天和第7天中药治疗组与安慰剂组的疾病痊愈率比较,差异无统计学意义。无论是风寒型或风热型症候群患者,症状好转的中位时间均为第10天。中药和安慰剂治疗的患者都随时间的延长,其生存质量评分均有显著改善;但对于风寒型症候群患者的SF–36生存质量评分,中药治疗组的改善程度优于安慰剂组(P=0.01)。
结论常用于治疗上呼吸道感染的两种中成药无论在治愈或缓解上呼吸道感染症状方面未能证实优于安慰剂。然而,对于风寒型症候群患者中药荆防败毒散(jing fan bai du san)能较安慰剂更好地改善总体健康状况。两种中药未显示不良反应。