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目的观察国产马来酸罗格列酮片治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性.方法:多中心的临床研究,根据给药方案,按双盲、随机、平行、对照的原则进行分组.研究对象为在饮食控制、适当运动及已经使用磺脲类药物治疗1个月基础上,血糖控制不佳的2型糖尿病患者.原治疗方案与用药剂量不变,加用罗格列酮4mg每日一次为试验组,加用二甲双胍0.25g每日二次为对照组,疗程均为12周.试验前后均进行空腹及餐后2h的血糖和胰岛素、糖化血红蛋白、血生化、血脂等检查.结果:共198例2型糖尿病患者进入疗效统计,其中,试验组102例,对照组96例.罗格列磺脲类药物联用及二甲双胍-磺脲类药物联用均明显降低(P