【摘 要】
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目的 研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据.方法 采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服
【机 构】
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天津医科大学,天津300070天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津300462;天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室,天津,300462;江苏康缘药业股份有限公司,江苏连
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目的 研究银杏内酯滴丸中的主要成分银杏内酯A、B在健康受试者体内的药动学特征,为制定合理的临床给药方案提供依据.方法 采用随机、开放的试验设计,10例健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,按预定时间点采集血样,肝素锂抗凝,离心分离血浆.采用LC-MS/MS法测定血浆样品中银杏内酯A、B的开闭环总质量浓度,以及银杏内酯A、B闭环质量浓度,并应用WinNonlin 6.3软件非房室模型计算药动学参数.结果 健康受试者单次口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A闭环及开闭环总量的tmax分别为(3.05±1.40)、(3.40±1.22)h,Cmax分别为(84.3±32.8)、(92.2±35.0) ng/mL,Cmax比值为91.4％,AUC0～t分别为(636±183)、(753±205) ng.h/mL,AUC0～t比值为84.5％,t1/2分别为(13.00±10.30)、(12.90±8.49)h;银杏内酯B闭环及开闭环总量的tmax分别为(3.15±1.42)、(3.35±1.25)h,Cmax分别为(74.10±31.50)、(148.00±60.10) ng/mL,Cmax比值为50.1％,AUC0～t分别为(627±202)、(1 410±431) ng·h/mL,AUC0～t比值为44.5％,t1/2分别为(13.20±5.83)、(13.7±5.83)h.结论 健康受试者口服银杏内酯滴丸后,银杏内酯A、B吸收速率适中,消除速率适中,在人血浆中银杏内酯A主要以闭环形式存在,而银杏内酯B以开、闭环2种形式存在、暴露量相当.
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