【摘 要】
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道地药材作为质优效佳、为中医临床所公认的优质中药材,依然面临标准缺失的困境.该文围绕道地药材标准设计与应用这一关键科学问题,系统阐述了涵盖“四条原则、六项核心内容
【机 构】
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中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地,北京100700;江西中医药大学中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,江西南昌330006
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道地药材作为质优效佳、为中医临床所公认的优质中药材,依然面临标准缺失的困境.该文围绕道地药材标准设计与应用这一关键科学问题,系统阐述了涵盖“四条原则、六项核心内容、三类关键方法”的道地药材质量标准通则.道地药材标准应该充分整合文献、生境、种植/养殖、加工/炮制、性状、化学-药理/毒理信息;按照“渊源清晰、产地明确、指标合理、优劣有度、检测多样”的要求,结合传统经验和现代科学技术,综合运用质量溯源管理系统、“辨状论质”方法、快检技术、药效与毒性物质控制方法,追求检测技术客观化、自动化和智能化;引入性状特征、化学成分和生物活性参数,统一药效/毒性指标、质量标志物、药典控制指标,划定合理范围,形成严谨的道地药材标准;开发简便的等级划分方法,便于优质优价政策实施.最终,新建立的道地药材标准有望引领国际标准,助推道地药材高质量发展.
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