【摘 要】
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目的:建立测定盐酸伊立替康脂质体包封率的方法。方法:采用改进的中空纤维离心超滤法（HFCF-UF）分离脂质体和游离药物;采用高效液相色谱法测定脂质体中盐酸伊立替康的含量,色谱
【机 构】
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河北医科大学第四医院临床药理研究部,河北医科大学药学院
【基金项目】
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河北省医学科学研究重点课题（No.冀卫办科教[2017]3号-20170715）
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目的:建立测定盐酸伊立替康脂质体包封率的方法。方法:采用改进的中空纤维离心超滤法（HFCF-UF）分离脂质体和游离药物;采用高效液相色谱法测定脂质体中盐酸伊立替康的含量,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为甲醇-乙腈-磷酸盐缓冲液（称取磷酸二氢钾6.8 g溶于800 mL水中,加入三乙胺10 mL,以磷酸调pH至4.0,加水定容至1 000 mL）（55∶5∶45,V/V/V）,流速为1.0mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果:盐酸伊立替康检测质量浓度线性范围为2.5540.8μg/mL（r=0.999 2）;定量限为0.64μg/mL;中间精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;超滤提取回收率为96.9%100.2%（RSD=1.0%,n=9）,空白加样回收率为95.5%100.5%（RSD=1.7%,n=9）。包封率的平均值为94.85%（RSD=1.1%,n=3）。结论:该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,适用于盐酸伊立替康脂质体包封率的测定。
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